發布時間:2020/07/30作者:admin

生物藥納入集采!單抗、胰島素市場大震蕩

隨著藥品集中采購的逐漸成熟,集采常態化的到來,生物制品被納入集中采購范圍內,是在預料之中的事,但是沒有想到會來的這么快,近期,國家醫保局召開生物制品(含胰島素)和中成藥納入集采召開座談會,就生物制品(含胰島素)、中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,研究完善相關領域采購政策,推進采購方式改革。消息一出,震蕩了整個醫藥圈。

熱度未消,7月28日業內一份關于7月24日國家集采會議的要點內容文件在坊間流傳,集采品種將按照采購金額排序覆蓋前80%的藥品,擬有500個藥品,其中多個生物類藥與胰島素產品包含在內。

生物制品近年來發展迅速,一直是創新藥物研發的重點與熱點。廣義的生物藥包括生物類似藥(單抗、重組蛋白)、血液制品、疫苗、胰島素等幾大類。其中,據華融證券醫藥行業分析師張科然指出,生物藥中的疫苗與血液制品進入帶量采購的可能性較低,一類疫苗已經免費,二類疫苗多為自費品種,醫保貢獻很??;血液制品屬于嚴格監管的領域,且供不應求,多數品種進入醫保,在血液制品領域實行帶量采購難以優化產能結構。而最有可能進入集采的生物藥是成熟度較高、市場競爭格局較為充分的胰島素;以及初步具有競爭格局的部分生物類似藥——單克隆抗體。

國產已累積有5款生物類似藥上市,兩品種已形成“1+2”競爭格局

目前,國內的重磅品種生物類似藥已到達密集上市的前夜。據藥智數據統計,截至目前,國內布局生物類似藥的企業有約180家,近400個藥物,在研的生物類似藥的靶點主要有CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL和HER2。其中最為引人注意的是具有較好的抗腫瘤作用的單克隆抗體生物類似藥。據藥智數據,截至目前,國產上市的生物類似藥累積有5款,分別是百奧泰和海正藥業的阿達木單抗注射液、齊魯制藥和信達生物的貝伐珠單抗、和復宏漢霖的利妥昔單抗。且值得注意的是7月28日流傳文件包括的500個藥品中生物類似藥利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗赫然在列。