發布時間:2020/05/22作者:admin

美國一項臨床試驗同時測試4種針對COVID-19的mRNA疫苗

第一批美國患者已經接受了臨床試驗,測試四種實驗性mRNA候選疫苗是否能夠預防COVID-19病毒感染。


輝瑞公司和BioNTech近日宣布試驗開始,紐約大學格羅斯曼醫學院和馬里蘭大學將成為美國首批登記病人的地方。隨機的1/2期臨床試驗將尋求登記健康的病人接受一種或兩劑疫苗或安慰劑(鹽水溶液)。輝瑞制藥公司和BioNTech SE公司正在開發這種疫苗,他們最近在德國進行了類似的首次人體試驗。


BioNTech的疫苗設計者試圖確定SARS-CoV-2的哪些蛋白質成分是人類免疫系統"最關注的"。研究人員說,成功的疫苗成分可以"教導"免疫系統,提供一段時間的保護,防止病毒微生物的入侵。

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紐約大學朗格尼健康中心感染疾病和免疫學部分主管、疫苗中心主任Mark J. Mulligan博士表示:"我們正在與行業領導者,仔細測試先進的候選疫苗,目標是對抗這一次的大流行,我們對此感到很興奮。疫苗一直是我們保護公眾健康免受傳染病威脅的最有效武器,這就是為什么密切研究這些候選疫苗如此重要的原因。"


之所以選擇紐約大學朗格尼健康中心作為試驗中心,一定程度上要感謝Mulligan的專業知識。Mulligan是傳染病研究項目的領導者,幾十年來,他已經研制出了HIV和其他病毒的候選疫苗。研究人員表示之所以選擇紐約大學朗格尼中心和其他實驗中心--馬里蘭大學、羅切斯特大學和辛辛那提兒童醫院,還因為它們能夠迅速開展疫苗試驗。


這項研究涉及的疫苗屬于"信使核糖核酸疫苗"(mRNA vaccines)。隨著近期研究的進展,如果獲得成功并被批準,那么這種疫苗可以迅速由計算機設計、制造并通過高速機器大批量生產?;赗NA的疫苗還可以從本質上避免感染風險和免疫挑戰,這些風險來自于基于活的、弱化的病毒的舊疫苗。


新一代疫苗


mRNA疫苗是基于RNA或核糖核酸的疫苗,RNA一種類似于DNA的遺傳物質。人類細胞利用mRNA將DNA指令翻譯成蛋白質,蛋白質是構成細胞結構的主要分子。在一些病毒中,包括新型冠狀病毒,RNA代替DNA成為主要的遺傳物質。

因此,兩種研究疫苗含有病毒RNA編碼的"穗蛋白",SARS-CoV-2用來附著在人類細胞表面的蛋白,這也是入侵細胞的第一步。研究人員說,包括疫苗中的刺突蛋白在內,有可能制造出人類免疫系統可見的病毒存活(感染能力)所需的蛋白質。有趣的是,研究人員說,使它們能夠附著在細胞上的特定區域,即受體結合域(RBD),可能會產生更能使病毒失效的抗體。因此,研究中的兩種疫苗具有RBDs特征。


在這項研究中,通過注射候選疫苗將一小段mRNA傳遞到參與者的手臂肌肉中。所有的mRNA都被包裹在一個脂質體顆粒中,以防止酶對其的破壞,并使其長時間保持,以進入肌肉和附近淋巴結細胞的細胞質中。一旦出現這種情況,RBD蛋白就會產生并觸發抗體和細胞免疫反應。


研究人員表示,該研究項目將分階段進行,目前處于初始"劑量增加階段",計劃在夏季中收集有關安全性、最佳劑量和劑量數量的證據,研究對象為360名健康受試者,分兩組:18-55歲和65-85歲。第一批接種疫苗的將是年齡在18至55歲的健康年輕人。只有在年輕人身上進行的試驗為安全性和預期的免疫反應提供了初步證據之后,老年人才會使用候選疫苗進行免疫。(生物谷Bioon.com)