發布時間:2020/05/14作者:admin

科創板上市生物醫藥企業知多少?(上)

一、背景介紹

科創板為以技術見長,尚處在快速發展期,需要大量資金支持的企業提供了良好的融資渠道??萍紕撔戮哂型度氪?、周期長、風險高等特點,離不開長期資本的引領和催化。在科創板落地之前,雖然中國資本市場在加大科技創新力度上,已經有了很多探索和努力,但是很多創新型企業仍然無法和資本市場對接,有些企業選擇境外上市??苿摪宓穆涞?,很大程度上解決了這一問題,讓國內發展潛力大的企業能夠獲得更多的資本關注,從而促進企業未來的快速發展。

眾所周知,醫藥研發投入成本高、失敗風險高,對于一些初創的研發型醫藥企業,如果沒有足夠的資金支撐,很難度過早期高研發投入、無產出的困難日子。下表列舉了大部分科創板醫藥企業,信息如下:

*已提交注冊,暫未上市

上表是從科創板企業目錄里挑選出的醫藥企業,剔除了一些醫藥CRO、醫藥化工原料等公司,基本涵蓋到了大部分科創板醫藥企業。筆者在之前介紹了國內的生物醫藥產業園的發展狀況,結合該表,可以看出前三大生物醫藥產業園的科創板上市企業數量占據了50%以上,進一步說明了優秀的產業園對于優秀企業的聚集效應。在下文將主要通過公司概況和研發管線介紹兩個方面對以上企業進行介紹。

二、公司介紹

2.1 深圳微芯生物科技股份有限公司

2.1.1 概況

微芯生物于2001年在深圳成立,專注于小分子藥物的原創研發,構建了"基于化學基因組學的集成式藥物發現與早期評價平臺"作為原創新藥研究的早期預測手段,以期有效降低原創新藥研發的失敗率,基于該平臺,公司成功發現與開發了包括西達本胺、西格列他鈉與西奧羅尼等一系列新分子實體且作用機制新穎的原創新藥,2014年12月,抗腫瘤原創新藥西達本胺獲得藥監局批準上市。目前其產品鏈覆蓋從已上市銷售到早期探索性研究的不同階段、不同疾病領域。于2019年8月12日上市,成為科創板上市的醫藥第一股。

2.1.2研發管線

科技創新作為科創板上市企業的鮮明標簽,在這里自然要重點介紹其研發實力。微芯生物的研發團隊由留美及國內長期從事藥物研發和管理的專業人士組成,具有豐富的國際制藥/生物技術企業管理、研發經驗,熟知全球藥品管理技術法規和專利策略。其中,博士占33%,碩士占46%。目前其已構建計算機輔助藥物設計和生物/化學信息學平臺、高通量藥物篩選系統、化學基因組學技術、藥理和臨床前研究、藥物化學和質量研究、臨床研究、藥政事務整個藥物研發鏈。其研發管線如下表所示:

2.2申聯生物醫藥(上海)股份有限公司

2.2.1 概況

該公司是一家專業從事獸用生物制品研發、生產、銷售的高新技術企業,是國內第一家合成肽疫苗生產企業,在國內豬口蹄疫合成肽疫苗市場占有率均保持第一,其中2018 年公司在國內口蹄疫合成肽疫苗市場占有率 62.79%;

公司的研發隊伍由行業經驗豐富、跨領域、多學科的技術專家和海歸博士組成,研發實力卓著。目前已獲得國家專利60項,涉及產品研發、生產工藝,設備改進,產品設計等多層面,致力打造創新型疫苗生產線。2019年10月28日,在科創板上市。

2.2.2 研發管線

該公司產品較為單一,主要集中在豬口蹄疫疫苗的研制開發上,在合成肽疫苗領域,屬于專而精的公司。目前主要產品包括豬口蹄疫O型合成肽疫苗、豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗,另有豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗處于試生產階段。其中豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽 2600+2700+2800)在全國豬口蹄疫疫苗產品中單品銷售額排名分別為第一、第一、第三。雖然在已有領域,申聯生物已經做到國內領先,甚至獨一無二,目前市場上的競爭對手相對較少,但是不能保證將來不會出現替代產品,有必要繼續加大研發,拓寬產品領域。

2.3華熙生物科技股份有限公司

2.3.1 概況

華熙生物成立于1998年, 透明質酸作為公司重要的戰略支撐產品,與醫療終端產品、功能性護膚品形成了公司三大主營業務。華熙生物是國內最早使用生物發酵技術將透明質酸產業化,改變了我國以動物組織提取法生產透明質酸且主要依靠進口的落后局面。華熙生物通過菌種誘變和高通量篩選、發酵代謝流調控、多尺度過程優化、動態補料控制等技術,極大的提升了透明質酸的生產規模和質量,顯著地降低了生產成本,推動了透明質酸在各個領域的應用。目前,該公司透明質酸產業化規模位居國際前列。2019年11月6日,公司科創板上市。

2.3.2 研發管線

公司成立初期在于以生物發酵法生產透明質酸技術領域的工藝技術突破。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺,建立了從原料到醫療終端產品、功能性護膚品及功能性食品的全產業鏈業務體系,服務于全球的醫藥、化妝品、食品制造企業、醫療機構及終端用戶。

該公司產品結構單一,和上文介紹申聯生物比較類似,都是屬于專而精的公司,特色明顯,在既有領域持續深耕。

2.4 博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司

2.4.1 概況

博瑞醫藥成立于2001年,因2006年成功開發出恩替卡韋原料藥合成工藝,公司業務逐步走上正軌。自設立以來,博瑞稱其一直從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和制劑產品的研發和生產業務,憑借自身在微生物發酵、高難度藥物合成工藝、藥物合成原創路線設計、藥物新晶型及藥物靶向遞送等方面積累的技術優勢,建立了發酵半合成技術平臺、多手性藥物技術平臺、靶向高分子偶聯技術平臺和非生物大分子技術平臺等。目前該公司的業務主要集中在高難度的原料藥上,制劑領域涉及較少,但是也在制劑方面加大投入,例如,近期獲得CDE受理的奧司他韋干混懸劑,預計憑借原料藥的先發優勢,估計將來會不斷有制劑產品上市。

2.4.2 研發管線

其研發管線主要圍繞上述技術平臺構建。在發酵半合成領域,通過微生物發酵獲得中間體,然后進行化學合成,技術難度較大。目前博瑞已開發出卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈、吡美莫司、曲貝替定等高難度原料藥;在多手性藥物平臺上,利用不對稱合成、手性拆分、手性催化等技術來合成多手性復雜化合物,比如,早期開發的恩替卡韋原料藥,以及號稱合成界"珠穆朗瑪峰"的艾日布林。還有泊沙康唑、阿加曲班等多手性高難度藥物;在靶向高分子偶聯平臺上,該類藥物是由療效明確的藥物與具有腫瘤靶向的高分子載體偶聯而成,該類藥物能夠最大限度的將藥物運送到靶區。博瑞目前正在開發BGC0222、BGC0228、BGC0705和BGC0902等靶向藥物;在非生物大分子平臺上,該類藥物以高分子化合物、多肽和無機金屬氧化物為代表的一類復雜結構的藥物,博瑞目前在該領域在研的產品主要有羧基麥芽糖鐵、檸檬酸鐵、焦磷酸鐵鈉、超順磁納米氧化鐵等。

該公司目前主要聚焦在高難度的原料藥上,原料藥方面優勢較大,制劑和新藥領域涉及的相對較少,但是在未來,估計其會在制劑和新藥上不斷加大投入,不斷獲得成果。

2.5 江蘇碩世生物科技有限公司

2.5.1 概況

該公司成立于2010年,專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售。并拓展到體外檢測服務領域,實現"儀器+試劑+服務"的一體化經營模式。碩世生物是國內較早開展多重熒光定量PCR檢測,依托涉及多重檢測、溶解曲線、引物探針標記修飾、新型擴增體系、個性化樣本預處理等多個技術領域的多重熒光定量PCR技術平臺,在分子診斷領域處于技術領先地位。2019年12月5日,科創板上市。

2.5.2 研發管線

基于其多重熒光定量PCR檢測技術。在多個疾病領域進行布局。在傳染病檢測領域,其作為國內核酸類檢測產品的主要供應商,基本涵蓋了國內已發或國外已發、國內未發的傳染病檢測品種;在腫瘤篩查領域,該公司開發了人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);在女性生殖道微生態檢測領域,通過成像系統和配套的陰道炎檢測試劑盒,對于診斷效率的和患者的診療體驗的提高有積極的作用。在上述領域,其已經開發出近500個產品品種,廣泛應用于傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查和優生優育管理等領域。未來,碩世生物積極布局即時診斷(POCT)領域,并且在該領域已有甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)上市。

2.6廈門特寶生物工程股份有限公司

2.6.1 概況

該公司主要從事重組蛋白及其長效修飾藥物研發、生產和銷售。以免疫相關細胞因子藥物為主要研發方向,致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領域提供治療方案。該公司目前持續聚焦慢性乙肝治療領域,同時也布局和構建了涵蓋多種蛋白質藥物的表達、長效化修飾及工業化的創新平臺,擁有從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化整個研發鏈。2020年1月7日,科創板上市。

2.6.2 研發管線

該公司的核心技術主要包括聚乙二醇重組蛋白修飾平臺技術、蛋白質藥物生產平臺技術和藥物篩選及優化平臺技術。除了已上市的藥物外,其利用Y型聚乙二醇修飾技術開發的藥物正在進行臨床研究。

三、小結

以上介紹了部分企業的情況,下期將對剩余的企業進行介紹。

通過以上介紹,可以看出相較于恒瑞、正大天晴等業務領域布局廣范的成熟大企業,科創板醫藥企業大多數尚處在起步階段,但是這些企業具有明顯的專而精的特點,其實也很好理解,在企業的發展初期,擁有的人才、資金、精力有限,集中資源在自己擅長的領域,持續深耕,從而在該領域達到業內領先的水平,形成自己獨特的優勢。通過科創板上市,在一定程度上解決了企業發展資金短缺的問題,這些企業可以集中精力專注于研發等核心業務,在未來,相信這些企業會取得很好的發展。

轉自:新浪醫藥